免费等你来！76届CMEF『植入性医疗器械规则论坛
宣布时间：[2016-10-28 09:33 ] 审查次数：
聚会板块：手艺规则
时间：2016年10月30日上午 9:00-12:00
所在：国际会展中心（深圳）玫瑰厅3
主理单位
主理单位/Organizers:
● 中国医疗器械行业协会
● 国家医疗器械工业手艺立异战略同盟
● 国药励展展览有限公司
媒体支持/Supported by:
● 医疗器械立异网
●《中国医疗器械信息》
聚会摘要
为确保�；；；颊吆褪褂谜咔寰�,国家食物药品监视治理总局、美国FDA、欧盟等机构对关于植入类医疗器械提出了更为严酷和完善的治理要求。。。。为使医疗器械制造商,出口商充分相识海内外的规则要求。。。。中国医疗器械行业协会、医疗器械工业手艺立异战略同盟、国药励展展览有限公司将于2016年10月30日在第76届中国国际医疗器械（秋季）展览会上举行植入性医疗器械规则论坛。。。。
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时间 |
问题 |
主讲人 |
主讲单位 |
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09:10-09:50 |
植入性医疗器械质量系统审核要点
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王昕 |
国家局器械羁系司 |
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09:50-10:30
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FDA对医疗器材生物兼容性要求 |
洪晓鸣 |
天津海河标测手艺检测有限公司 |
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10:30-11:10 |
植入性医疗器械质量系统审核要点 |
王晨 |
北京市医疗器械手艺审评中心 |
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11:10-12:00 |
植入性医疗器械灭菌确认要点 |
沈以凌 |
北京市射线应用研究中心 |
注：论坛较终日程以现场为准
嘉宾先容
王昕
国家食物药品监视治理总局器械羁系司羁系处 副处长
洪晓鸣
上海海河商务咨询公司&天津海河标测手艺检测有限公司总裁，，，，英国伯明翰大学生化工程硕士，，，，香港大学整合市场营销硕士。。。。中国第一批从事美国FDA医疗器械规则及注册事务的咨询师。。。。多次与美国FDA官员举行交流，，，，深受美国FDA器械与辐射康健部分相关官员一定。。。。并就2007年美国FDA公布的医疗器械使用者费和现代化法案向美国FDA提出建议并获得接纳。。。。多次获邀作为演讲嘉宾加入中国医疗器械大型展会的论坛。。。。是本土具有较富厚美国FDA医疗器械申请履历以及较多申请乐成案例较多的咨询师。。。。
王晨
北京市医疗器械手艺审评中心无源产品科科长，，，，高级工程师，，，，主要认真北京市无源医疗器械产品注册和质量治理规范检查事情。。。。现为全外洋科植入物和矫形器械标准化手艺委员会骨科植入物别离艺委员会委员、天下医用输液用具标准化手艺委员会委员、天下口腔质料和器械装备标准化手艺委员会齿科装备与器械别离艺委员会委员等。。。。
沈以凌
注册质量工程师，，，，北京市射线应用研究中心剖析检测中心主任，，，，GB18280-2015及GB/T 31995标准起草人
